Минздрав РФ утвердил новые правила, касающиеся деятельности производственных аптек. В период с 01.09.2023 по 01.09.2029 г. изготавливать и отпускать лекарственные средства смогут только аптеки, прошедшие процедуру лицензирования фармацевтической деятельности, получившие соответствующую лицензию. Индивидуальным предпринимателям делать это запретят.
При этом, в такой аптеке необходимо наличие помещения для изготовления лекарств, входить в него имеют право только работники, назначенные руководством аптеки. В процессе изготовления препарата на него заполняют паспорт письменного контроля с отображением даты, № документа (рецепта), названия медицинского учреждения, списка используемых лекарств, других составляющих, их количества, срока годности приготовленного лекарства. Срок хранения документа – 2 месяца.
На изготовленной продукции должна иметься этикетка с предупредительными надписями, указанием способа применения: наружное, внутреннее, глазные капли и пр.
Всего в РФ осталось максимум 450 аптечных компаний, имеющих право производить медпрепараты. Больше всего их находится на территории Поволжья и в Центральной России.